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临床研究协调员(CRC)主要由护理、药剂等生物医学专业背景的人员担任。CRC的工作范围涉及到临床试验的各个方面,包括试验的准备,与伦理委员会和申办者的联络,协助试验实施的各项工作.... 详情>>
博泽康医药由众多高素质的临床专家和训练有素的监查员团队组成，有完善的质量管理和质量控制系统，能确保项目过程符合ICH-GCP和中国GCP的要求，并能获得高质量的临床研究数据，能全面满... 详情>>
PMS对于新药上市后延长产品生命周期至关重要。我们拥有专业的上市后药品多中心临床研究团队，已承接过数十个中保和Ⅳ期临床试验，涉及各个治疗领域，积累了丰富的工作经验和优质的医院资... 详情>>
服务领域：
1.临床试验独立第三方稽查；
2.临床试验相关培训；
3.临床试验管理计划； 详情>>
博泽康医药注册专家有十余年注册管理经验，他们对注册相关法规能融会贯通，在注册过程中，丰富的实践经验使我们能够充分理解药品审评中心对注册申报资料的要求... 详情>>
可行性评估
申报资料的整理撰写与递交
申报状态的跟踪及反馈
相关文件的整理及初审 详情>>
